Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

zoetis belgium sa -

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/6/2021(h3n2)-like strain (a/darwin/11/2021, wild type) / a/wisconsin/67/2022 (h1n1)pdm09-like strain (a/georgia/12/2022 cvr-167) / b/austria/1359417/2021-like strain (b/singapore/wuh4618/2021) / b/phuket/3073/2013-like virus (b/singapore/inftt-16-0610/2016, wild type) - gripa, človek - gripi, inaktivirano, split virus ali površinski antigen - prophylaxis of influenza in adults and children from 2 years of age. flucelvax tetra je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

seqirus netherlands b.v. - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/darwin/6/2021, ivr-227) / a/victoria/4897/2022 (h1n1) pdm09-like strain (a/victoria/4897/2022, ivr-238) / b/phuket/3073/2013-like strain (b/phuket/3073/2013, bvr-1b) / influenza virus b/austria/1359417/2021-like strain (b/austria/1359417/2021, bvr-26) - gripa, človek - cepiva - profilaksa gripe pri starejših (65 let in starejši). fluad tetra je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - virus influence površinskih antigenov (haemagglutinin in neuraminidase), inaktivirano, naslednjih vrst:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - kot sev(a/brisbane/10/2010, divji tip)a/Švica/9715293/2013 (h3n2) - kot sev(a/južna avstralija/55/2014, divji tip)b/phuket/3073/2013–kot sev(b/utah/9/2014, divji tip) - influenza, human; immunization - cepiva - preprečevanje influence za odrasle, zlasti pa pri tistih, ki vodijo povečano tveganje za zaplete, povezane. optaflu je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresivi - roactemra, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je navedeno forthe zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis (ra) pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ra pri odraslih bolnikih, ki imajo bodisi se odzvali neustrezno ali ki so bili nestrpni, da, predhodno zdravljenje z enim ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards) ali tumor nekroze faktor (tnf) antagonisti. pri teh bolnikih, roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, kadar je izražen v kombinaciji z metotreksatom. roactemra je primerna za zdravljenje aktivno sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih 1 leto starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidnih protivnetnih zdravil in sistemski kortikosteroidi. roactemra se lahko daje kot monotherapy (v primeru nestrpnost do mtx ali kadar zdravljenje z mtx je neprimerna) ali v kombinaciji z mtx. roactemra v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje mladoletnike idiopatsko poliartritis (pjia; revmatoidni faktor pozitivne ali negativne in razširjene oligoarthritis) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je primerna za zdravljenje velikan celice arteritis (gca) pri odraslih bolnikih,. roactemra, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis (ra) pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ra pri odraslih bolnikih, ki imajo bodisi se odzvali neustrezno ali ki so bili nestrpni, da, predhodno zdravljenje z enim ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards) ali tumor nekroze faktor (tnf) antagonisti. pri teh bolnikih, roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je primerna za zdravljenje aktivno sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidnih protivnetnih zdravil in sistemski kortikosteroidi. roactemra se lahko daje kot monotherapy (v primeru nestrpnost do mtx ali kadar zdravljenje z mtx je neprimerna) ali v kombinaciji z mtx. roactemra v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje mladoletnike idiopatsko poliartritis (pjia; revmatoidni faktor pozitivne ali negativne in razširjene oligoarthritis) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je primerna za zdravljenje chimeric antigen receptor (avto) t celic povzroča hude ali smrtno nevarne citokin sprostitev sindrom (crs) pri odraslih in pediatričnih bolnikih 2 let in starejši. roactemra, v kombinaciji z metotreksatom (mtx), je indicirano za:zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis (ra) pri odraslih, ki še niso bila obdelana z mtx. zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ra pri odraslih bolnikih, ki imajo bodisi se odzvali neustrezno ali ki so bili nestrpni, da, predhodno zdravljenje z enim ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards) ali tumor nekroze faktor (tnf) antagonisti. pri teh bolnikih, roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je primerna za zdravljenje aktivno sistemsko mladoletnike idiopatsko artritis (sjia) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje s nesteroidnih protivnetnih zdravil in sistemski kortikosteroidi. roactemra se lahko daje kot monotherapy (v primeru nestrpnost do mtx ali kadar zdravljenje z mtx je neprimerna) ali v kombinaciji z mtx. roactemra v kombinaciji z metotreksatom (mtx) je indiciran za zdravljenje mladoletnike idiopatsko poliartritis (pjia; revmatoidni faktor pozitivne ali negativne in razširjene oligoarthritis) pri bolnikih 2 let starosti in starejših, ki so se odzvali neustrezno na prejšnje zdravljenje z mtx. roactemra se lahko daje kot monotherapy v primeru nestrpnost do mtx ali, kjer je nadaljeval zdravljenje z mtx je neprimerno. roactemra je primerna za zdravljenje chimeric antigen receptor (avto) t celic povzroča hude ali smrtno nevarne citokin sprostitev sindrom (crs) pri odraslih in pediatričnih bolnikih 2 let in starejši.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

/ - -

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - imunosupresivi - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

sanofi pasteur - davični toksoid, hemaglutinin, filamentozni, tetanusni toksoid, toksoid b. pertussis, poliovirus tipa 1 (sev mahoney), inaktivirani, poliovirus tipa 2 (sev mef-1), inaktivirani, poliovirus tipa 3 (sev saukett), inaktivirani, polisaharid hemofilusa tipa b, antigen virusa hepatitisa b, površinski - suspenzija za injiciranje - davični toksoid 20 i.e. / 1 brizga; hemaglutinin, filamentozni 25 i.e. / 1 brizga; tetanusni toksoid 40 i.e. / 1 brizga; toksoid b. pertussis 25 i.e. / 1 brizga; poliovirus tipa 1 (sev mahoney), inaktivirani 40 i.e. / 1 brizga; poliovirus tipa 2 (sev mef-1), inaktivirani 8 i.e. / 1 brizga; poliovirus tipa 3 (sev saukett), inaktivirani 32 i.e. / 1 brizga; polisaharid hemofilusa tipa b 12 i.e. / 1 brizga; antigen virusa hepatitisa b, površinski 10 i.e. / 1 brizga - mešano cepivo proti davici, hemofilusu influence tipa b, oslovskemu kašlju, otroški paralizi, tetanusu in hepatitisu b

Slovenija - slovenščina - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

sanofi pasteur - davični toksoid, hemaglutinin, filamentozni, tetanusni toksoid, toksoid b. pertussis, poliovirus tipa 1 (sev mahoney), inaktivirani, poliovirus tipa 2 (sev mef-1), inaktivirani, poliovirus tipa 3 (sev saukett), inaktivirani, polisaharid hemofilusa tipa b, antigen virusa hepatitisa b, površinski - suspenzija za injiciranje - davični toksoid 20 i.e. / 1 brizga; hemaglutinin, filamentozni 25 i.e. / 1 brizga; tetanusni toksoid 40 i.e. / 1 brizga; toksoid b. pertussis 25 i.e. / 1 brizga; poliovirus tipa 1 (sev mahoney), inaktivirani 40 i.e. / 1 brizga; poliovirus tipa 2 (sev mef-1), inaktivirani 8 i.e. / 1 brizga; poliovirus tipa 3 (sev saukett), inaktivirani 32 i.e. / 1 brizga; polisaharid hemofilusa tipa b 12 i.e. / 1 brizga; antigen virusa hepatitisa b, površinski 10 i.e. / 1 brizga - mešano cepivo proti davici, hemofilusu influence tipa b, oslovskemu kašlju, otroški paralizi, tetanusu in hepatitisu b

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - površinski antigeni virusa influence (hemaglutinin in nevraminidaza) seva: a / turkey / turkey / 1/05 (h5n1), podoben sevu (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - aktivna imunizacija proti podtipu h5n1 virusa influence. ta navedba temelji na immunogenicity podatkov iz zdravih predmetov iz 18. leta starosti dalje po uporabi zdravila dva odmerka cepiva, ki vsebujejo/turčija/turkey/1/05 (h5n1) kot sev. aflunov je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.